США приостанавливают вакцинацию Johnson & Johnson из-за редких сгустков крови

Представители здравоохранения США приостановили введение вакцины Johnson & Johnson после того, как у нескольких людей после вакцинации развилось редкое, но серьезное нарушение свертываемости крови.

На данный момент зарегистрировано шесть случаев из почти 7 миллионов введенных доз.

Вакцина Johnson & Johnson составляет небольшую часть поставок вакцин в США, поэтому регресс может быть относительно незначительным. Но эксперты говорят, что эта проблема может заставить больше людей отказываться от вакцинации.

Шесть случаев произошли среди женщин в возрасте от 18 до 48 лет, через 6-13 дней после вакцинации. У пациентов развилось необычное сочетание тромбов и низкого количества тромбоцитов. Одна женщина умерла, а одну госпитализировали.

«Эти события кажутся чрезвычайно редкими, — сказал Питер Маркс, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. Но Маркс сказал, что безопасность является главным приоритетом, «и мы очень серьезно относимся ко всем сообщениям о побочных эффектах после вакцинации».

Вакцина Pfizer COVID-19 вводится в Центре отдыха запрета во вторник, 13 апреля 2021 г., в Уилмингтоне, штат Калифорния.
Вакцина Pfizer COVID-19 вводится в Центре отдыха Banning в Уилмингтоне, штат Калифорния, 13 апреля 2021 г. Сайт перешел с первоначального плана на использование вакцины Johnson & Johnson на вакцину Pfizer.

Группа экспертов соберется в среду, чтобы изучить случаи свертывания крови и решить, рекомендовать ли продолжать использовать инъекцию Johnson & Johnson. Поскольку от COVID-19 умерло почти 560000 американцев, регулирующие органы оценят, перевешивают ли преимущества эффективной вакцины риски редких нарушений свертывания крови. Они рассчитывают принять решение «в течение нескольких дней», — сказала исполняющая обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок.

Для тех, кто уже получил вакцину, официальные лица подчеркнули, что риск образования тромбов чрезвычайно низок и был зарегистрирован только через неделю или две после вакцинации.

Симптомы серьезной проблемы со свертыванием крови включают сильные головные боли, боли в животе или ногах, а также одышку. По словам официальных лиц, пациенты, у которых наблюдаются эти симптомы, должны сообщить своему врачу, если они недавно были вакцинированы, потому что лечение таких сгустков требует другого лечения, чем обычно, и стандартное лечение может быть вредным.

Вакцинация продолжается

Приостановка вакцинации Johnson & Johnson «не окажет значительного влияния на нашу программу вакцинации», — заявил журналистам во вторник координатор Белого дома по борьбе с COVID-19 Джефф Зиентс.

Он сказал, что вакцина Johnson & Johnson составляет менее 5% сделанных прививок. Он добавил, что администрация Байдена получила достаточно вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna COVID-19 для иммунизации 300 миллионов взрослых к концу июля.

«Суть в том, что вакцины, которые сейчас вводятся, явно безопасны и спасают жизни», — сказал Зиент. «Каждый американец должен сделать прививку, когда придет их очередь».

Тот факт, что регулирующие органы выявили одно нежелательное явление на миллион, в некотором смысле является хорошим знаком, отметил эксперт по вакцинам Пол Оффит, директор Образовательного центра по вакцинации Детской больницы Филадельфии.

Люди прибывают в центр массовой вакцинации Джавитса на фоне пандемии коронавируса (COVID-19) на Манхэттене ...
Люди прибывают в центр массовой вакцинации Джавитса на фоне пандемии коронавируса в районе Манхэттена Нью-Йорка, штат Нью-Йорк, 13 апреля 2021 года.

«Вы можете быть уверены, что другие вакцины не имеют такого редкого побочного эффекта, иначе они бы тоже были подобраны», — сказал он.

Побочные реакции очень похожи на небольшое количество случаев серьезных проблем со свертыванием крови, связанных с вакциной AstraZeneca COVID-19 в Европе и Великобритании.

Согласно новому исследованию, у этих пациентов, похоже, развился иммунный ответ на белок, который вырабатывают тромбоциты.

То же самое может происходить с вакциной Johnson & Johnson.

«Я думаю, что это редкое явление, но я думаю, что это реально», — сказал Оффит.

'Очень мудрый'

По мнению экспертов, плохие новости о вакцинах, вероятно, усложнят вакцинацию достаточного количества людей, чтобы остановить передачу вируса.

«Я думаю, нет никаких сомнений в том, что это заставит колеблющихся людей еще больше колебаться, а это будет означать, что у нас есть более серьезная работа, чтобы связаться с ними, какими бы ни были результаты расследования», — сказал профессор инфекционных болезней Уильям Шаффнер из Вандербильта. Университетский медицинский центр.

Шаффнер назвал паузу «очень мудрой», добавив, что «на самом деле укрепляет представление о том, что у нас есть отличная, всеобъемлющая и очень прозрачная система безопасности вакцин в Соединенных Штатах».

Эксперты предупреждают, что такого рода проблемы, возникающие из миллиона, как правило, возникают по мере того, как вакцины переходят от клинических испытаний с участием десятков тысяч людей к широкомасштабному использованию сотнями миллионов.

«Вот что происходит, когда очень широко применяется какая-либо новая терапия», — сказал Джеффри Кан, директор Института биоэтики Джона Хопкинса Бермана. «Мы просто не испытывали этого раньше, когда у нас есть набор совершенно новых вакцин, которыми мы пытаемся эффективно вакцинировать всех в мире».

Тринадцать других стран и Всемирная организация здравоохранения разрешили вакцину Johnson & Johnson.

Он предпочтителен для труднодоступных групп населения, потому что для него требуется всего одна порция, и его можно хранить при температуре холодильника. Для вакцин Pfizer, Moderna и AstraZeneca требуется две дозы, а для прививок Pfizer и Moderna требуется хранение в очень холодном состоянии.

Пэтси Видакусвара из VOA внесла свой вклад в этот отчет.


Login

Добро пожаловат! Войдите в свой аккаунт

Запомни меня Забыли пароль?
Lost Password