В Pfizer довольны своей вакциной

Производитель лекарств Pfizer заявил в понедельник, что предварительный анализ данных по его вакцине против коронавируса показывает, что она эффективна более чем на 90% — гораздо лучше, чем ожидалось.

В рамках так называемого промежуточного анализа были рассмотрены первые 94 подтвержденных случая Covid-19 среди более чем 43,000 добровольцев, получивших либо две дозы вакцины, либо плацебо. Было обнаружено, что менее 10% инфекций были у участников, которым была сделана вакцина. Более 90% случаев были у людей, которым давали плацебо.

Компания Pfizer сообщила, что вакцина обеспечивала защиту через семь дней после второй дозы и через 28 дней после первой дозы вакцины. Конечная цель исследования — выявить 164 подтвержденных случая заражения коронавирусом.

В пресс-релизе фармацевтический гигант сообщил, что планирует запросить разрешение в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food and Drug Administration) на использование в чрезвычайных ситуациях вскоре после того, как добровольцы будут находиться под наблюдением в течение двух месяцев после получения второй дозы вакцины, как того требует FDA.

Pfizer обещает, что ожидает достижения этого уровня к третьей неделе ноября.

В третьем испытании вакцины Pfizer, проведенном совместно с немецким партнером BioNTech, с 27 июля приняли участие 43,538 человек. По состоянию на воскресенье 38,955 добровольцев получили вторую дозу вакцины. Компания констатировала, что 42% международных исследовательских центров и 30% исследовательских центров США включают добровольцев из разных расовых и этнических групп.

«Это значительный шаг вперед к тому, чтобы предоставить людям во всем мире столь необходимый прорыв, который поможет положить конец этому глобальному кризису в области здравоохранения, — сказал в своем заявлении генеральный директор Pfizer Альберт Бурла (Albert Bourla). — Мы с нетерпением ждем возможности поделиться дополнительными данными об эффективности и безопасности, полученными от тысяч участников в ближайшие недели».

Pfizer пояснил, что добавил в свое исследование вторичную конечную точку. Он оценит, защищают ли вакцины людей от тяжелой болезни Covid-19, и может ли вакцина обеспечить долгосрочную защиту от болезни Covid-19 даже у пациентов, которые были инфицированы ранее.

FDA ожидает не менее 50% эффективности от любой вакцины против коронавируса.

Источник: CNN


Login

Добро пожаловат! Войдите в свой аккаунт

Запомни меня Забыли пароль?
Lost Password